Прием вопросов и заявок на сотрудничество:

500-52-03, e-mail: nic@ecosafety.ru

Общая информация

 


Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность»
- полностью интегрированное решение для проведения исследований ранних фаз: фармакокинетических исследований, исследований First In Human и Proof Of Concept
Скачать буклет в PDF

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Технологии автоматизации процесса
  • Опыт более 10 лет
  • Отдел обеспечения и контроля качества
  • Полное организационно-методическое сопровождение
  • База пациентов и добровольцев
  • Клиническая база
  • Научная группа: от протокола до отчета
  • Единые стандарты в соответствии с GCP
  • Химико-аналитическая лаборатория
  • Этическое сопровождение
  • Клинико-диагностическое сопровождение
Технологии автоматизации процесса
Опыт более 10 лет
Отдел обеспечения и контроля качества
Полное организационно-методическое сопровождение
База пациентов и добровольцев
Клиническая база
Научная группа: от протокола до отчета
Единые стандарты в соответствии с GCP

Химико-аналитическая лаборатория
Этическое сопровождение
Клинико-диагностическая лаборатория
 

Технологии


  • Весь процесс автоматизирован при помощи информационной системы MedSafe, разработанной IT подразделением Группы компаний
  • Исследования в закрытых коллективах

Проведение всех клинических исследований по единым стандартам


  • Что обеспечивает высочайший уровень качества всех оказываемых услуг
  • Вся деятельность подразделений НИЦ регламентируется стандартными операционными процедурами (СОП)
  • Это относится как к клинике, так и к лаборатории

Комитет по вопросам этики


  • Этическая экспертиза, одобрение и сопровождение клинических исследований

Химико-аналитическая лаборатория


  • Разработка и валидация метода определения действующего вещества в биологических жидкостях и тканях (ВЭЖХ с различными типами детектирования)
  • Определение концентрации действующего вещества в биологических жидкостях и тканях
  • Обработка биоаналитических данных и составление отчетов
  • Различные применения метода ИФА (определение концентраций веществ, иммуногенность)
Опыт
  • Высокий профессиональный уровень специалистов и опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет

Качество

Оборудование

  • Современное морозильное  оборудование: холодовая центрифуга, морозильные камеры с возможностью заморозки кинетических образцов до -86 градусов, морозильные камеры с  возможностью заморозки кинетических образцов до -45 градусов
  • Весы  напольные для пациентов
  • Ростомер
  • Весы для взвешивания пищи
  • Электрокардиограф 12 канальный
  • Центрифуга
  • Принтер для маркировки аликвот

Собственная база здоровых добровольцев и пациентов, находящихся на диспансерном наблюдении, что позволяет


  • Сократить сроки набора испытуемых лиц
  • Производить подбор пациентов с учетом наличия профессиональных заболеваний и/или неблагоприятных производственных факторов

Возможности стационара


  • Общая площадь — 1500 м2
  • 60 койко-мест
  • Палата интенсивной терапии
  • Современное медицинское оборудование, рентген кабинет
  • Малая операционная

Для создания комфортных условий пациентам и добровольцам в Центре предусмотрены

  • Палаты, оборудованные телевизорами, современной мебелью, холодильниками, палатно-вызовной системой, синхронизированный хронометраж времени
  • Wi-Fi 
  • Питание
  • Библиотека
  • Парковка для автомобилей
  • Рекреационная зона
  • Территория для прогулок

 УСЛУГИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ЦЕНТРА

ANT_2778.JPG

УСЛУГИ КЛИНИКИ

Все услуги предоставляются в соответствии с требованиями ICH-GCP и контрольно-разрешительных инстанций РФ, с применением разработанных процессов и стандартных операционных процедур (СОП)

  • Проведение клинических исследований на здоровых добровольцах, включая исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов

  • Проведение клинических исследований лекарственных препаратов II-III-IV фаз

images (1)54.jpg

УСЛУГИ ЛАБОРАТОРИИ

Разработка и валидация методов определения действующего вещества в биологических жидкостях и тканях (ВЭЖХ с различными типами детектирования)

  • Определение концентрации действующего вещества в биологических жидкостях и тканях

  • Обработка биоаналитических данных и составление отчетов

  • Различные применения метода ИФА (определение концентраций веществ, иммуногенность)

images_(4).jpg

УСЛУГИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ОТДЕЛА

Разработка концепций и протоколов исследований

  • Подготовка полного комплекта документов, необходимых для проведения клинических исследований в РФ
  • Создание баз данных, обработка данных и статистическая обработка результатов

  • Написание аналитических отчетов и отчетов в рамках проводимых клинических исследований

zelenaja-galochka.png

УСЛУГИ КОМИТЕТА ПО ВОПРОСАМ ЭТИКИ

  • Проведение этической экспертизы, одобрение и сопровождение клинических исследований